La **ANMAT prohibió en todo el país el uso, comercialización y distribución del dermatoscopio FotoFinder modelo skeen** tras una denuncia por robo presentada por la empresa titular del producto. La medida, oficializada mediante la Disposición 4945/2026 publicada en el Boletín Oficial, busca impedir que el equipo sustraído vuelva a ingresar al circuito sanitario sin control.
El dispositivo, registrado bajo el número PM1958-65 y clasificado como producto de riesgo I, se utiliza en dermatología para la captura y documentación de imágenes microscópicas y macroscópicas, facilitando la evaluación de lesiones cutáneas y el seguimiento de pacientes.
El origen de la prohibición
La decisión de la ANMAT surgió a raíz de la denuncia formal de robo realizada por Aler SM S.A., empresa inscripta como fabricante e importadora de productos médicos. La firma notificó la sustracción ante la Policía de la Ciudad de Buenos Aires, y el caso quedó asentado en el expediente con el certificado de actuación IF-2026-62681861-APN-DVPS#ANMAT.
El análisis del caso estuvo a cargo del servicio de Fiscalización de Cadena de Comercialización, dependiente de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS). El área técnica recomendó la prohibición total ante la incertidumbre sobre el estado del equipo sustraído.
El riesgo detectado
El principal motivo de preocupación es que, tras el robo, se desconoce la condición del dermatoscopio. Por eso, la autoridad sanitaria consideró necesario impedir que la unidad robada pueda utilizarse o comercializarse sin garantías sobre sus condiciones.
La disposición incluye notificaciones a diversos organismos, como el Instituto Nacional de Productos Médicos, las autoridades sanitarias jurisdiccionales y la Dirección Nacional de Gestión y Control Normativo, dependiente de la Subsecretaría de Defensa al Consumidor y Lealtad Comercial. También fueron informadas áreas técnicas y jurídicas del Ministerio de Economía.
Qué hacer ante la aparición del producto
La ANMAT recordó que toda persona o institución que detecte la presencia o circulación del dermatoscopio mencionado debe abstenerse de utilizarlo y comunicar la situación a las autoridades competentes. La información ya fue distribuida entre las instancias regulatorias y jurisdiccionales para evitar que el dispositivo sustraído reingrese al circuito sanitario.
Antecedentes: otros productos prohibidos por robos
Esta medida se conoce apenas una semana después de que la ANMAT prohibiera el uso, comercialización y distribución de ÁTOMO Desinflamante Forte y ÁTOMO Desinflamante Clásico, dos especialidades medicinales de Gramon Millet S.A. En ese caso, la prohibición alcanzó al lote 00023 de Átomo Desinflamante Forte x 100 gramos (vencimiento 05/28) y al lote 00214 de Átomo Desinflamante Clásico x 110 gramos.
La medida se originó por el robo de 5.740 unidades de Átomo Desinflamante Forte y 3.360 unidades de Átomo Desinflamante Clásico en instalaciones de Dalban Pharma S.A. Los productos sustraídos no habían sido comercializados y los remanentes fueron enviados a destrucción, ya que no podía acreditarse su conservación.
También se registró un caso similar con ZETROTRAX jarabe por 240 mililitros, cuyas unidades fueron sustraídas en la planta de Laboratorios Dalban. La prohibición comprendió 6.360 frascos, distribuidos en los lotes EAIB6 (2.314 unidades), EAIB7 (1.706) y EAIB8 (2.340). Los envases aún no estaban estuchados, aunque ya tenían la etiqueta autorizada con el nombre del producto, lote y fecha de vencimiento.
